【广东会GDH基因检测】基因检测选择治疗2型糖尿病的特效药物Twymeeg(Imeglimin)

Twymeeg（imeglimin hydrochloride）又叫做盐酸伊美格列明， 其中一种给药剂型口服片剂。基因解码研究表明，该药是一种以线粒体生物能量学（mitochondrial bioenergetics）为靶点的新型作用机制（MOA），可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。合理的基因检测可以为盐酸伊美格列明的使用进一步优化使用获益人群。imeglimin具有独特的双重作用机制，有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病，既可以作为单药疗法，也可以作为其他降糖疗法的补充。

2021年06月23日，法国Poxel SA生物制药公司与日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）公司联合宣布，其“first-in-class”糖尿病创新药物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）盐酸伊美格列明口服片剂的新药申请在日本获批，用于治疗2型糖尿病。

Twymeeg此次批准基于多项临床前与临床试验的积极结果，包括三项入组1100多例患者的关键性3期临床试验。在所有3期临床试验中，Twymeeg均达到其主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性特征。

此前，研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目，所有试验均达到主要终点。其中，随机双盲、安慰剂对照的TIMES 1试验为期24周，评估了Twymeeg作为单药治疗，在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。开放标签、平行分组的TIMES 2试验为期52周，评估了Twymeeg作为单药治疗，或与目前已获批的多款降糖疗法联用，治疗2型糖尿病患者的长期疗效与安全性。随机双盲、安慰剂对照的TIMES 3试验为期16周，包括36周开放标签扩展期，在血糖控制不佳并接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中评估了Twymeeg与胰岛素联用的疗效和安全性。

2型糖尿病是影响全球2亿多患者的慢性代谢疾病。患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。口服药物无疑会为患者带来更为便捷的血糖控制方案。

Twymeeg具有独特降糖作用机制，为处在2型糖尿病所有阶段的患者提供了一种新的治疗选择，既可作为单药治疗，也可作为其他降糖疗法的辅助治疗。这款药物作用于肝脏、肌肉、与胰腺三大主要器官。线粒体功能失调是糖尿病的原因之一，Twymeeg能够作用于线粒体，改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢，以抑制糖异生。另一方面，该药还能通过促进胰岛素分泌，增加胰岛素敏感性，从而达到降血糖的临床效果。此外，Twymeeg还有潜力为心血管和胰岛β细胞提供保护作用。

糖尿病的发生是由基因突变做为其内部的本质原因，而基因检测为揭示这种本质原因提提供了正确有效的措施。选择治疗2型糖尿病的特效药物Twymeeg(Imeglimin)盐酸伊美格列明为基因检测结果提供了解决方案。

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