【广东会GDH基因检测】靶向药物新辅助纳武单抗联合化疗治疗可切除肺癌

肺癌靶向药物基因检测研究背景：

对于可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC)，新辅助或辅助化疗与单独手术相比具有适度的获益。 在早期试验中，基于 nivolumab 的新辅助治疗方案已显示出有前途的临床活性； 然而，需要来自 3 期试验的数据来证实这些发现。

肺癌靶向药物基因检测研究方法：

在这项开放标签的 3 期试验中，我们随机分配 IB 至 IIIA 期可切除 NSCLC 患者接受纳武单抗加铂类化疗或仅接受铂类化疗，然后进行切除。 主要终点是无事件生存和病理学有效反应（切除的肺和淋巴结中 0% 的活肿瘤），两者均通过盲态独立审查进行评估。 总生存期是一个关键的次要终点。 在所有接受治疗的患者中评估了安全性。

肺癌靶向药物基因检测研究结果：

纳武单抗联合化疗的中位无事件生存期为 31.6 个月（95% 置信区间 [CI]，30.2 至未达到），单独化疗为 20.8 个月（95% CI，14.0 至 26.7）（疾病进展的风险比） 、疾病反复或死亡，0.63；97.38% CI，0.43 至 0.91；P = 0.005）。 获得病理学有效缓解的患者百分比分别为 24.0%（95% CI，18.0 至 31.0）和 2.2%（95% CI，0.6 至 5.6）（优势比，13.94；99% CI，3.49 至 55.75；P <0.001)。 大多数亚组的无事件生存期和病理学有效缓解结果支持纳武利尤单抗联合化疗优于单纯化疗。 在先进次预设的中期分析中，死亡的风险比为 0.57（99.67% CI，0.30 至 1.07），不符合显着性标准。 在接受随机分组的患者中，83.2% 的纳武单抗联合化疗组患者和 75.4% 的单纯化疗组患者接受了手术。 纳武单抗加化疗组 33.5% 的患者和单纯化疗组 36.9% 的患者发生了 3 级或 4 级治疗相关不良事件。

肺癌靶向药物基因检测研究结论：

在可切除的 NSCLC 患者中，新辅助纳武单抗联合化疗可显着延长无事件生存期，并且病理有效缓解患者的百分比高于单独化疗。 在新辅助化疗中加入 nivolumab 不会增加不良事件的发生率或阻碍手术的可行性。