【广东会GDH基因检测】临床试验数据分析揭示选择适用于艾乐替尼靶向药物的ALK 阳性非小细胞肺癌患者

本文关键词：

伴随诊断试验，免疫组化，艾乐替尼，ALK，非小细胞肺癌

非小细胞肺癌选用艾乐替尼进行治疗的基因检测

在包括基因检测作为伴随诊断测试的基础上所开展的靶向治疗，通过靶向药物实现个体化治疗改变了非小细胞肺癌的诊断与治疗实践。广东会GDH基因解码通过比较艾乐替尼和克唑替尼对基因检测ALK阳性非小细胞肺癌的影响，从而评估伴随诊断测试（IHC 方法）的临床适用性-。ALK突变基因检测基因解码小组在 PubMed、Web of Science、Cochrane 和 Google Scholar 中搜索了截至 2022 年 3 月的文献。临床研究数据的收入标准是使用基于 IHC 的伴随诊断测试比较艾乐替尼和克唑替尼有效性的随机对照试验。主要结果是无进展生存期（PFS）。次要结果是客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DOR) 和总生存期 (OS)。艾乐替尼 (68.4 [61.0, 75.9]) 的 PFS 长于克唑替尼 (48.7 [40.4, 56.9])。这表明艾乐替尼的疗效优于克唑替尼（HR 范围 0.15-0.47）。在所有次要结局中，艾乐替尼优于克唑替尼。特别是对于 ORR，优势比 (OR) 证实艾乐替尼具有较低的风险率 (OR: 2.21, [1.46–3.36], p= 0.0002，I 2 = 39%）。因此，伴随诊断测试（免疫组化）是确定是否将艾乐替尼用于ALK阳性 NSCLC 患者的有效测试。

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