【广东会GDH基因检测】基因检测高突变负荷肺癌患者使用纳武利尤单抗加易普利姆玛靶向药物的临床效果汇报

在对 III 期 BEACON CRC结直肠癌靶向药物治疗基因检测的深入基因解码分析中，双药恩科拉非尼 encorafenib 加西妥昔单抗方案与三药方案具有相似的总体疗效，表明该方案可有效用于 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌mCRC患者，这些患者均为经过一次或者两次治疗后，出现新的进展。与对照组相比，三联疗法和双联疗法都具有可接受的安全性和显着的临床治疗效果。与研究人员选择西妥昔单抗联合伊立替康为基础的化疗方案相比，两种方案均改善了 BRAF V600E 突变 转移性结直肠癌mCRC 患者的 OS、ORR 和 PFS，参与临床实验的患者均是经过一次或两次治疗后出现疾病进展的患者。根据先前在类似人群中的经验以及已发表的前瞻性和回顾性分析，对照组的表现符合预期。对 BEACON 后续治疗的评估表明，三联治疗组和双联治疗组之间的额外治疗线没有差异，因此不太可能有对 OS 结果的主要影响。

在一项 1 期基因检测与靶向药物效果的临主床试验中，纳武利尤单抗加易普利姆玛治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 显示出有希望的疗效，并且基因检测所得出的肿瘤突变负荷已成为评估治疗效果有效生物标志物。在开放标签、多机构、3 期试验的部分结果中，呼吸科靶向药物组在具有高肿瘤突变负荷（≥10 个突变/兆碱基）的患者中评估了纳武利尤单抗加易普利姆玛与化疗的无进展生存期。

肿瘤靶向药物与基因检测结果相关性的分析评价方法：靶向药物临床研究组招募了既往未接受过化疗的 IV 期或反复性非小细胞肺癌 NSCLC 患者。肿瘤程序性死亡配体 1 (PD-L1) 表达水平至少为 1% 的患者以 1:1:1 的比例随机分配为接受纳武单抗加易普利姆玛、纳武单抗单药治疗或化疗治疗的临床实验小组；肿瘤 PD-L1 表达水平低于 1% 的患者以 1:1:1 的比例随机分配接受纳武单抗加易普利姆玛、纳武单抗加化疗或化疗小组。肿瘤突变负荷由肿瘤正确用药850基因检测项目获得。

临床实验结果：与化疗相比，纳武利尤单抗加易普利姆玛治疗基因检测结果为高肿瘤突变负荷患者的无进展生存期显着延长。纳武利尤单抗加易普利姆玛组的 1 年无进展生存率为 42.6%，而化疗组为 13.2%，中位无进展生存期为 7.2 个月（95% 置信区间 [CI]，5.5 至 13.2）和 5.5 个月（95 % CI，4.4 至 5.8）（疾病进展或死亡的风险比，0.58；97.5% CI，0.41 至 0.81；P <0.001）。纳武利尤单抗加易普利姆玛的客观缓解率为 45.3%，化疗为 26.9%。纳武利尤单抗加易普利姆玛相对于化疗的益处在亚组中大致一致，包括 PD-L1 表达水平至少为 1% 的患者和水平低于 1% 的患者。纳武利尤单抗加易普利姆玛的 3 级或 4 级治疗相关不良事件发生率为 31.2%，化疗为 36.1%。 ical; CheckMate 227 ClinicalTrials.gov 编号，NCT02477826。）

临床实验研究结论：无论 PD-L1 表达水平如何，在具有高肿瘤突变负担的非小细胞肺癌 NSCLC 患者中，一线纳武利尤单抗联合易普利姆玛治疗的无进展生存期显着长于化疗。结果说明了纳武利尤单抗加易普利姆玛在非小细胞肺癌 NSCLC 中的益处以及肿瘤突变负荷作为患者选择生物标志物的作用。

本文关键词：

非小细胞肺癌,突变负荷,纳武利尤单抗,易普利姆玛

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